洁净室的洁净度一般是指洁净室内空气中大于、等于某一粒径的浮游粒子浓度(单位空气体积内的粒子颗数)。洁净室洁净度等级，各国均有各自的标准规定，是不完全相同的。最早标准出自美国1966年所颁布的联邦标准FS--209A，以后相继修订到1992年，改成FS-209E。
为了推动洁净技术和标准的国际化，国际污染控制学会联盟(ICCCS)协同国际标准化组织(ISO)已完成了标准的制订工作，确定了该标准ISO-14644-1(见表44-6)中关于洁净度分级标准的等级划分、命名及级限。
我国采用的国标GB 50073-2001洁净室级别标准是与ISO标准一致的，表44-6中则列出了对应于过去采用国标的相应等级。
应该指出洁净室内空气的洁净度在不同状态下是不同的，现行国标GB 50073-2001中，对洁净室状态作出如下定义:
1)空态。设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。
2)静态。设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员。
3)动态。设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下工作。
这些规定也与国际标准ISO 14644-1中的有关定义完全一致。
显然，对于已建成的净化空调系统，“动态”情况下室内的空气中悬浮粒子的浓度往往最大。从前面介绍计算洁净室发尘量时已可看出。国标规定在测试空气洁净度时所处的“状态”应与业主协商确定。而国际标准ISO 14644-1特地指明:“空态”只适用于新建成的或新改造的洁净室或洁净区，待“空态”测试完毕，还应进一步作“静态”或“动态”(或同时做两种)测试。并且对洁净度的表达方式应说明其等级级别、所处状态以及所考虑的粒径，例如ISO4级，动态，0.2µm (2370颗/m³)、1µm (83颗/m³)。设计时所考虑的粒径应由业主和承包商协商确定。
民用与公共建筑同样对室内尘粒浓度有限制，主要由卫生要求所确定。例如我国卫生标准规定室内含尘浓度不大于0. 15mg/m3 (10µm以下尘粒)。
