生物洁净室是在工业空调洁净室的基础上发展起来的，所以其标准也往往以工业洁净室标准为基础。通常的办法是在参照工业洁净室对空气中悬浮粒子的允许浓度制定洁净室级别的同时，再规定空气中允许的微生物浓度。现有标准中所允许细菌浓度，包括浮游菌浓度和沉降菌浓度两种。
国际上第一个有关微生物净化级别的标准是美国航空和肮天管理局(NASA)制定的(洁净室和洁净工作台微生物控制标准)，至今仍被广泛应用于各国的相关标准和相关行业。其洁净室级别可参照表44-7。
由于该标准是针对宇航工业，因而偏严。随着生物洁净室应用日益广泛，各国又陆续制定出许多针对不同应用场合的标准。例如在药品生产领域非常著名的GMP标准等。
所谓GMP(Good Manufacturing Practice)是药品生产质量管理规范的简称。自美国1962年率先颁布了GMP后，各国相继颁布实施GMP制度。1982年，由我国制药工业部门首先颁布GMP，通过实施，经多次修订于1999年由国家药品监督管理局正式发布了我国现行的GMP标准。必须指出:虽然作为质量管理规范的GMP标准，并不仅仅是针对空气洁净技术和等级的标准，但空气洁净技术是GMP实施的一个必要条件。
