医药冻干机箱体、箱门的技术要求和设计要点
①箱体、箱门应有足够强度和刚度，抽真空时不得产生明显的变形。不带SIP系统的箱体，按真空容器设计规范设计，带SIP系统的箱体视其使用的灭菌温度而定，例如用121℃蒸气灭菌，考虑安全因素后，箱体、箱门应按真空加0.25MPa（以上）的压力容器规范设计。
②箱体、箱门的内表面和箱内零件表面光滑，除捆板外均为镜面，表面粗糙度小于0.5~0.7μm；其内角应做成符合GMP要求的大圆角，以便于清洗。箱内所有表面均不得有积存残水的凹坑，箱底应朝泄水口略有坡度，泄水口足够大，尽量减少清洗水在箱底的积存量。
③箱体、箱门所形成的密闭容器的真空泄漏率应小于1×10-3
Pa·m3/s，以免空气进人箱内污染制品和降低冷阱的效率。
④从箱内伸出的接管，不得有积水、积污的可能。且“盲管”
（包括清洗、灭菌时应关闭的阀门的接管）的长径比/d<3.若结构要求/d>3，则应有相应措施对其进行清洗灭菌。
⑤箱体、箱门间的密封槽，应尽量靠近箱口边缘，即使图6-6中的L尽量小。这样箱门关闭后，箱体、箱门和密封条间才不会形成积存清洗液的凹槽。
⑥搁板组与箱壁间应留有足够的水蒸气通道。箱内墨件，特别是软管的布置应不阻塞升华水蒸气流入冷阱。
⑦带CIP系统、SP系统的箱体，在清洗水的进水阀关断后，阀后管段内的残水应能彻底流净，还应能对该管段进行有效的蒸气灭菌。
⑧材料。
a，箱内零件和与箱体内部连接的接管。
不带SP系统的箱体可用00Cr17Ni14Mo2（316L）和0Cr18Ni9
（304），带SP系统的箱体只能用抗晶间腐蚀的316L和其他耐腐蚀、元污染的材料制造。
载热介质进入捆板的软管若采用带网罩的不锈钢软管，其网罩极难清洗干净，则可采用外表面光滑、无污染、抗腐蚀的聚四氟乙烯软管。
b.箱、阱外加强筋、冷却水管和外壳可用0Cr18Ni9（304），外壳还可用其他材料加喷漆。
c.保温材料，可用聚氨酯现场发泡，硅酸铝板等。
d.密封条用硅橡胶。
⑨为了防止真空测管因灭菌不彻底造成对制品的可能污染，宜采用具有恒温功能（T>120℃）的电容式真空计。
⑩带SP系统的箱体，门上的视镜、接线座、验证孔等的密封，应按既受内压又受外压的工作条件设计。
