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无菌室的要求

2022-04-128930

无菌室的要求如下。

温度18~26℃。

湿度45%一65%。

无菌级别100一10000级(根据产品要求而定)。

房屋内墙、地板、天花板应光滑无缝隙,接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒,所有阴阳角应呈小圆角,所涂油漆应为抗静电的涂料,窗户为嵌人式,应尽壁防止积尘,开关、插座、灯具应为嵌人式并防水。·不到100级的无菌室,室内应定期用福尔马林熏蒸或用石炭酸喷雾灭菌,用紫外线灭菌灯照射。进人洁净区的空气必须按照相应洁净等级要求进行净化,监测结果应存档。空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于5

Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有指示压差的装置。

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