在位蒸气灭菌（SIP）

在位蒸气灭菌（SIP）

所谓在位蒸气灭菌（Sterilization in Place，简称SIP）是系统或设备在原位置不作任何移动条件下的蒸气灭菌，其灭菌机理是，组成细胞的蛋白质的功能取决于它的特殊结构，在一定高温下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂，影响分子空间构型的重排，从而导致微生物的死亡。研究表明，细菌孢子，尤其是芽孢杆菌和梭状芽孢具有耐热性，而耐热孢子的破坏取决于有水分存在时孢子的水合作用以及核酸和蛋白质的变性。因此蒸气灭菌中使用饱和蒸气至关重要，饱和蒸气的穿透性比干热空气及过热蒸气的穿透性要强得多。蒸气冷凝时放出的潜热传给被灭菌品，使之升温并使其所携带的微生物发生水合作用，从而加速了微生物的死亡。

热湿蒸气灭菌符合医学上规定的灭菌定义，灭菌彻底，且无残留污染物，是GMP推荐的灭菌方法。但要求被灭菌的冻干箱、冷阱等能承受0.2MPa（表压）以上的内压，还需纯蒸气发生器，同时冻干装置成本较高。由于化学灭菌法的性能尚欠稳定，且有残留物在箱内，可能污染制品，因此现在采用在位蒸气灭菌的冻干机已成主流。