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​分装用容器-瓶装

2022-04-13190

瓶装冻干的瓶子有安瓿、小玻璃瓶和血浆瓶。

人血浆冻干一般用标准的输血用瓶分装,其容量为每瓶250

~500mm3,用壳状冻结器冻结后,储存在一30℃冷库中备用。

冻干时可在多歧管冻干机上干燥,或装人铝块的盲孔中,在搁板冻干机上干燥。

人用生物制品、药品冻干过去多用安瓿,这是因为安瓿价廉,剂量合适,且用熔封,其密封可靠。为了采用机械加塞密封,现在多采用平底小玻璃瓶(西林瓶)。小玻璃瓶用抽底托盘装人干燥箱后,将盘底抽出,使瓶底与搁板直接接触,利于搁板向制品传热和使所有制品的温度均匀。

模制玻璃小瓶为凹底、且壁厚、内径不规则,采用机械加塞困难。吹模薄壁小瓶或管子拉制小瓶,其实体均匀,底平。有精确的瓶颈瓶口和高度,适于在真空干燥箱内机械压塞。

用于真空干燥箱内机械压塞的瓶塞常用丁基橡胶制造,形状如图7-7所示,顶部为塞盖,中间为直径与瓶口内径配合很紧密的圆柱部,下部为带槽(或缺口)的支撑部。在产品分装后,由半加塞机将瓶塞放在瓶口上。干燥时,升华出来的水蒸气可以从支撑部的缺口或槽中顺利地逸出瓶外。干燥完毕后,用机械压下瓶塞,使其圆柱部分进入瓶口,起到了密封作用。产品出箱经检验合格后,

用蜡封或压上铝帽,即可出厂。瓶塞在使用前需进行表面硅化处理以利润滑。

所谓硅化处理,就是在瓶塞表面涂抹一薄层硅油,以使压塞时瓶塞易于进人瓶口。硅化处理的方法有多种,有干式涂抹和湿式浸泡。湿式浸泡是将洗净的塞子放人清洁的不锈钢容器内,加放无热源水没过瓶塞高度25mm左右,按1kg瓶塞用0.2mL硅油的比例在水中加人硅油,不断搅拌瓶塞,硅油将会均匀地涂布到塞子的所有表面(也可以用质量分数为2%~5%浓度的硅油乳化液浸泡,这时可不搅拌瓶塞),然后将瓶塞捞出,用空气干燥或真空干燥法使瓶塞干燥,再进行高压蒸气消毒,即可使用。

硅化用的硅油应为医用硅油,其运动粘度为350cSt左右,应对产品不起生物和化学作用。

安瓿一般用中性玻璃或硼硅盐玻璃制成,容量为0.5、2.5、

5.0、10mm3.为了熔封方便,在瓶颈处制成一个收缩口,收缩口必须有足够的通道供溶液进入和水蒸气逸出,其位置应远离产品,以免熔封时使产品过热。

现在也有少数冻干机中采用能在真空箱内机械压塞的特殊安瓿,其形状如图78所示。塞子的形状与小玻璃瓶的带槽塞子一样,所不同的是安瓿在机械压塞后仍需熔封,用过的瓶塞可以废弃,也可以重复使用。这种安瓿比一般安瓿高,因而诚少了冻干机的容量。

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