环氧乙烷混合气体灭菌
常温下气体灭菌的常用介质有环氧乙烷、环氧丙烧、甲醛、双氧水蒸气等，目前采用较多的是环氧乙烷与质量分数为80%~
90%的二氧化碳或氟利昂12的混合气体。
（1）运转程序试验试验的目的是考察冻干机配置的环氧乙烷灭菌系统自控程序的可靠性。运转程序为先将箱、阱腔室抽到极限真空，将质量分数为10%的环氧乙烷十质量分数为90%氮气或二氧化碳气体引人，使压力达2×10‘Pa，再送人水蒸气加湿到接近8×10Pa，维持4
~8h，抽出气体使压力降至7×103Pa，放入无菌室空气至9.70X
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10'Pa，再抽到极限真空。抽出的气体必须排到室外。照蒸完后打开箱门，通无菌空气约4h，使腔室和无菌室内空气中环氧乙烷的质量分数在0.0001%以下。观察并记录每一步骤和仪器仪表的运行，此试验需进行三次，然后对灭菌系统的自控程序的可靠性做出评价。
（2）灭菌程序的生物指示剂挑战试验在箱、阱内灭菌较困难的部位放置盛有两片（每片106个枯草芽孢杆菌）菌膜的培养皿和温湿度计，关闭箱门进行灭菌，灭菌完后取出培养皿并密封之。将其中一片菌膜作无菌检查以判别灭菌效果。若为阴性则灭菌完全，若为阳性则灭菌尚不完全。此时用另一片菌膜作微生物计数试验，以检查菌膜片中残存的细菌数目。
若残留量少于1×102个，则可视为合格，反之为不合格。
